Randomizowana próba chemioradioterapii i chemioterapii po resekcji raka trzustki

Wpływ leczenia adiuwantowego na przeżycie w raku trzustki jest niejasny. Zgłaszamy końcowe wyniki Europejskiej Grupy Badawczej ds. Trzustkowego Raka i aktualizujemy tymczasowe wyniki. Metody
W wieloośrodkowym badaniu z zastosowaniem schematu dwa na dwa losowo przydzielono 73 pacjentów z wyciętym gruczolakorakiem przewodowym trzustki do leczenia samą chemioradioterapią (20 Gy w okresie dwutygodniowym plus fluorouracyl), 75 pacjentów do samej chemioterapii (fluorouracyl) , 72 pacjentów otrzymało zarówno chemioradioterapię, jak i chemioterapię, a 69 pacjentów – obserwację.
Wyniki
Analizę oparto na 237 zgonach wśród 289 pacjentów (82 procent) i medianie obserwacji trwającej 47 miesięcy (zakres międzykwartylowy, 33 do 62). Szacowany pięcioletni wskaźnik przeżycia wynosił 10% wśród pacjentów otrzymujących chemioradioterapię i 20% wśród pacjentów, którzy nie otrzymali chemioradioterapii (P = 0,05). Pięcioletni okres przeżycia wynosił 21% wśród pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię i 8% wśród pacjentów, którzy nie otrzymali chemioterapii (p = 0,009). Korzyść z chemioterapii utrzymywała się po skorygowaniu o główne czynniki prognostyczne.
Wnioski
Chemioterapia adiuwantowa ma znaczną przewagę w przeżyciu u pacjentów z wyciętym rakiem trzustki, podczas gdy adiuwantowa chemioterapia ma szkodliwy wpływ na przeżycie.
Wprowadzenie
Rak trzustki, z ogólną pięcioletnią przeżywalnością wahającą się od 0,4 procent do 4 procent, 2 ma złe rokowanie i jest jedną z 10 najczęstszych przyczyn zgonów z powodu raka w świecie zachodnim.3,4 Resekcja chirurgiczna poprawia perspektywę, chociaż tylko około 10 procent pacjentów z rakiem trzustki kwalifikuje się do zabiegu.5-9 Większość niepowodzeń leczenia wynika z miejscowego nawrotu, przerzutów wątrobowych lub obu przypadków i występuje w ciągu jednego do dwóch lat po operacji.10-12
Leczenie wspomagające (pooperacyjne) może poprawić długoterminowe przeżycie, 7-9, 13-16, ale jego rutynowe stosowanie nie jest powszechne8, ponieważ wyniki randomizowanych badań były niejednoznaczne.13 Zespół badania guza żołądkowo-jelitowego (GITSG) losowo przypisał 43 pacjentów do leczeniem chirurgicznym lub chemioradioterapią, a następnie chemioterapią podtrzymującą .4,4,15 Mediana przeżycia była znacznie dłuższa w grupie leczonej adiuwantem niż w grupie poddawanej zabiegowi chirurgicznemu (20 miesięcy vs. 11 miesięcy), przy 5-letnich szacunkach przeżycia wynoszących 18 procent i 8 procent, odpowiednio, 14,15. Trzy kolejne randomizowane badania nie potwierdziły jednak korzyści leczenia adiuwantowego.17-19 Ponadto nie jest jasne, czy przewaga przeżycia w badaniu GITSG wynikała z połączenia chemioterapii i chemioterapii podtrzymującej lub tylko do jednego z tych zabiegów.13
Europejska Grupa Badawcza ds. Raka Trzustki (ESPAC) przeprowadziła szeroko zakrojone, wieloośrodkowe badanie w celu zbadania możliwych korzyści stosowania chemioradioterapii uzupełniającej i chemioterapii podtrzymującej u pacjentów z rakiem trzustki. Chociaż wstępne dane wskazywały na korzyść w postaci przeżycia dla chemioterapii adjuwantowej, wyniki były niejednoznaczne z powodu krótkiej obserwacji wynoszącej tylko 10 miesięcy 20, 21. W tym raporcie podsumowujemy wyniki tego badania po osiągnięciu pierwotnego punktu końcowego i mediany 47-miesięczny okres obserwacji wśród pacjentów, którzy przeżyli 20,21
Metody
Pacjenci i projekt Trial
Rysunek 1
[hasła pokrewne: monoderma, noni, wdrożenia magento ]
[więcej w: cladosporium objawy alergii, bóle brzucha icd 10, nerwiak mortona leczenie ]