Solidność tego pierwotnego wniosku została potwierdzona przez podobnie pozytywne wyniki, które znaleźliśmy dla wszystkich drugorzędowych punktów końcowych za pomocą metod opisowych. W ten sposób ustalono dowód koncepcji. Pomimo niewielkiej liczby pacjentów w badaniu udało się zidentyfikować wąski zakres dawek, które powinny być stosowane w przyszłych badaniach klinicznych. Wpływ na ból migrenowy był nieco niższy niż częstość odpowiedzi na wstrzykiwany sumatryptan 26, ale odpowiadał najlepszym opublikowanym wynikom dla doustnych tryptanów.35 Stosowane przez nas metody mają tendencję do przeceniania wpływu wybranej dawki, ale z drugiej strony, Badanie wymagało od pacjentów leczenia w szpitalu i mogli oni być raczej oporni na leczenie. Ze względu na stosunkowo małą próbkę i specjalną konstrukcję naszego badania, stopień, w jakim można go porównać z tradycyjnymi projektami, jest wysoce niepewny, chociaż stopa bez bólu po dwóch godzinach wynosząca 44 procent, a stopa nawrotu wynosi 19 procent po dawka 2,5 mg BIBN 4096 BS jest obiecująca w porównaniu z tymi stawkami po leczeniu tryptanami.35 Potwierdziliśmy korzystne wyniki dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji zgłoszone w poprzednim badaniu 1. fazy. Ogólny odsetek zdarzeń niepożądanych był niski. Wszystkie zdarzenia były łagodne lub umiarkowane. Parestezje były jedynym niepożądanym wydarzeniem. Wydaje się, że BIBN 4096 BS nie ma właściwości zwężających naczynia, 32 ale nasza baza danych była zbyt mała, abyśmy mogli ocenić bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe. Jeśli kolejne badania udowodnią, że lek nie ma właściwości zwężających naczynia, będzie to stanowić przewagę nad tryptanami.
Nasze wyniki stanowią ważne kliniczne i fundamentalne pytania patofizjologiczne. Czy pacjenci, którzy nie otrzymają odpowiedzi na tryptany, skorzystają z leczenia antagonistą CGRP, czy też korzyść będzie ograniczona do tych, którzy mają odpowiedź na tryptany. Jak porównałby się antagonista CGRP i tryptan, gdyby był jednocześnie badany. Biorąc pod uwagę, że antagoniści CGRP nie mają bezpośredniego działania zwężającego naczynia, czy ta klasa związków oferuje podobną skuteczność i jest bezpieczniejsza niż tryptany. Czy antagoniści CGRP mogą ustalić prymat nerwu nad naczyniem podczas ataku migreny. Tylko przyszłe badania, w których stosuje się łatwiejszy do podania preparat antagonisty CGRP, mogą odpowiedzieć na te pytania, ale nasze odkrycia dają perspektywę zarówno lepszego leczenia, jak i lepszego zrozumienia jednego z najczęstszych problemów klinicznych w medycynie.
[więcej w: Mimośród, hurtownia portfeli, ambrisentan ]
[więcej w: liczne pasma śluzu w moczu przyczyny, polipowatość rodzinna, zespół sapho ]
